Ara Giriş Demo talep et

Kurum Yönetmeliği

40063 · YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ YÖNETMELİĞİ

RG03.02.2023 / 32093Sürüm2Madde19

Resmî metni aç

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

Giriş yap Demo talep et

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Genel Esaslar

Madde 5Genel esaslar

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

İlk İlaç Başvurusu ve Değerlendirme, Yurt Dışı

İlaç Kullanım Başvurusu ve Toplu Temin

Madde 6İlk ilaç başvurusu ve değerlendirme

Madde 7Yurt dışı ilaç kullanım başvurusu

Madde 8Toplu temin

Madde 9Yurt dışından tedarik edilen beşeri tıbbi ürünlere ilişkin gereklilikler

Madde 10Yurt dışı ilaç tedarikçilerinin ve temsilcilerin sorumlulukları

Madde 11Temsilci

Madde 12Temsilci değişikliği

BEŞİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 13Diğer hükümler

Madde 14İdari yaptırım

Madde 15Hüküm bulunmayan haller

Madde 16Kılavuz

Geçici Madde 1Geçiş hükümleri

Madde 17Yürürlük

Madde 18Yürütme

40063 sayılı YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ YÖNETMELİĞİ · RWNTH Arşiv