İçeriğe geç
rowaneth
Ara

Kurum Yönetmeliği

39863 · TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU ULUSAL KONTROL LABORATUVARININ GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK

RG30.11.2022 / 32029Sürüm1Madde22

Resmî metni aç (yeni sekmede açılır)

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

Giriş yapDemo talep et

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Ulusal Kontrol Laboratuvarının Görev, Yetki ve Sorumlulukları

Madde 5Görev, yetki ve sorumluluklar

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Laboratuvarların Genel Özellikleri

Madde 6Genel özellikler

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Genel Gereklilikler, Numune Kabul, Analiz İşlem ve Süreçleri

Madde 7Genel gereklilikler

Madde 8Numune teslim ve kabulü

Madde 9Analiz işlem ve süreçleri

Madde 10Numunelerin muhafazası, iadesi ve imhası

BEŞİNCİ BÖLÜM

Seri Serbest Bırakma Uygulamaları

Madde 11Seri serbest bırakma süreci

ALTINCI BÖLÜM

Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi, İç Tetkikler ve Akreditasyon Uygulamaları

Madde 12Laboratuvar kalite yönetim sistemi

Madde 13İç tetkikler

Madde 14Akreditasyon uygulamaları

YEDİNCİ BÖLÜM

Personelin Analiz Yapmaya Yetkilendirilmesi, Analiz Yöntemleri, Analiz Raporları

Madde 15Personelin analiz yapmaya yetkilendirilmesi faaliyetleri

SEKİZİNCİ BÖLÜM

Ücretler, Kayıtlar, Arşiv, Muhafaza ve İmha, Mal ve Hizmet Alımı

Madde 16Analiz, yetkilendirme ve seri serbest bırakma faaliyetlerinin ücretlendirilmesi

Madde 17Kayıtların tutulması ve arşivlenmesi

Madde 18Mal ve hizmet alımı

DOKUZUNCU BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 19Bilimsel danışma komisyonu

Madde 20Kılavuz

Madde 21Yürürlük

Madde 22Yürütme

39863 sayılı TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU ULUSAL KONTROL LABORATUVARININ GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK · RWNTH Arşiv