Kurum Yönetmeliği

40241 · ÖZEL TIBBİ AMAÇLI GIDALAR RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ

RG28.01.2023 / 32087Sürüm1Madde42

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

Giriş yap Demo talep et

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Özellikleri

Madde 5Özel tıbbi amaçlı gıdaların sınıflandırılması

Madde 6Bebeklerin ve küçük çocukların beslenme gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiş özel tıbbi amaçlı gıdalarda pestisitlere ilişkin gereklilikler

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Ruhsat Başvurusu

Madde 7Ruhsat yükümlülüğü

Madde 8Ruhsat başvurusu

Madde 9Ruhsat başvurusunda bulunabilecek kişiler

Madde 10Başvuruda sunulacak idari bilgi ve belgeler

Madde 11Başvuruda sunulacak kalite ve kullanım amacına ilişkin bilgiler

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Ruhsat Başvurusunun Değerlendirilmesi ve Ruhsat Düzenleme

Madde 12Başvurunun ön incelemesi

Madde 13Başvurunun değerlendirilmesi ve ruhsat düzenleme kriterleri

Madde 14Ruhsatlandırma süresi

Madde 15Başvurunun usulden reddi

Madde 16Başvurunun esastan reddi

Madde 17Başvurunun esastan reddinin bildirimi ve itiraz

Madde 18Ruhsatın verilmesi

Madde 19Ruhsat düzenlenmesi sonrası varyasyonlar

Madde 20Ruhsatın geçerlilik süresi

Madde 21Ruhsatın askıya alınması

Madde 22Ruhsatın iptali

Madde 23Ruhsatın zayi olması

Madde 24Ruhsat sahibinin sorumluluğu

Madde 25Ruhsat devri

Madde 26Ruhsat başvurusunun devri

Madde 27Satış izni alınması

BEŞİNCİ BÖLÜM

Ambalaj Bilgileri, Dış Ambalaj ve İç Ambalaj

Madde 28Ambalaj bilgileri

Madde 29Dış ambalaj ve iç ambalaj

Madde 30Semboller ve diğer bilgiler

Madde 31Özel kullanıma ilişkin uyarılar

Madde 32Beslenme ve sağlık beyanları

Madde 33Bebeklerin beslenme gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiş özel tıbbi amaçlı gıdaların ambalaj bilgilerine ilişkin ilave gereklilikler

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Özellikleri

Madde 5Özel tıbbi amaçlı gıdaların sınıflandırılması

Madde 6Bebeklerin ve küçük çocukların beslenme gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiş özel tıbbi amaçlı gıdalarda pestisitlere ilişkin gereklilikler

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Ruhsat Başvurusu

Madde 7Ruhsat yükümlülüğü

Madde 8Ruhsat başvurusu

Madde 9Ruhsat başvurusunda bulunabilecek kişiler

Madde 10Başvuruda sunulacak idari bilgi ve belgeler

Madde 11Başvuruda sunulacak kalite ve kullanım amacına ilişkin bilgiler

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Ruhsat Başvurusunun Değerlendirilmesi ve Ruhsat Düzenleme

Madde 12Başvurunun ön incelemesi

Madde 13Başvurunun değerlendirilmesi ve ruhsat düzenleme kriterleri

Madde 14Ruhsatlandırma süresi

Madde 15Başvurunun usulden reddi

Madde 16Başvurunun esastan reddi

Madde 17Başvurunun esastan reddinin bildirimi ve itiraz

Madde 18Ruhsatın verilmesi

Madde 19Ruhsat düzenlenmesi sonrası varyasyonlar

Madde 20Ruhsatın geçerlilik süresi

Madde 21Ruhsatın askıya alınması

Madde 22Ruhsatın iptali

Madde 23Ruhsatın zayi olması

Madde 24Ruhsat sahibinin sorumluluğu

Madde 25Ruhsat devri

Madde 26Ruhsat başvurusunun devri

Madde 27Satış izni alınması

BEŞİNCİ BÖLÜM

Ambalaj Bilgileri, Dış Ambalaj ve İç Ambalaj

Madde 28Ambalaj bilgileri

Madde 29Dış ambalaj ve iç ambalaj

Madde 30Semboller ve diğer bilgiler

Madde 31Özel kullanıma ilişkin uyarılar

Madde 32Beslenme ve sağlık beyanları

Madde 33Bebeklerin beslenme gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiş özel tıbbi amaçlı gıdaların ambalaj bilgilerine ilişkin ilave gereklilikler

ALTINCI BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 34Tanıtım faaliyetleri

Madde 35Kılavuzlar

Madde 36Gizlilik

Madde 37Geri çekme

Madde 38Hüküm bulunmayan hâller

Geçici Madde 1Halihazırda izinli ürünlerin durumu

Geçici Madde 2Mevcut başvuruların durumu

Madde 39Yürürlük

Madde 40Yürütme