İçeriğe geç
Huksis

Kurum Yönetmeliği

36228 · HAYVAN KAYNAKLI DOKULAR KULLANILARAK İMAL EDİLEN TIBBİ CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK

RG14.01.2021 / 31364Sürüm1Madde12

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç ve kapsam

Madde 2Dayanak

Madde 3Tanımlar

Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri, Piyasaya Arz ve Hizmete Sunum

Madde 4Risk analizi ve risk yönetimi

Madde 5Onaylanmış kuruluşlar

Madde 6Uygunluk değerlendirme prosedürleri

Madde 7Piyasaya arz ve hizmete sunum

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 8Aykırı davranışlar hakkında uygulanacak hükümler

Madde 9Avrupa Birliği mevzuatına uyum

Madde 10Hüküm bulunmayan haller

Madde 11Yürürlük

Madde 12Yürütme