Ara Giriş Demo talep et

Kurum Yönetmeliği

23536 · BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN AMBALAJ BİLGİLERİ, KULLANMA TALİMATI VE TAKİBİ YÖNETMELİĞİ

RG25.04.2017 / 30048Sürüm1Madde29

Resmî metni aç Değişiklik geçmişi

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

Giriş yap Demo talep et

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Dış Ambalaj, İç Ambalaj ve Kullanma Talimatı

Madde 5Dış ambalaj

Madde 6İç ambalaj

Madde 7Şeffaf dış ambalajlar

Madde 8Kullanma talimatı

Madde 9Semboller ve diğer bilgiler

Madde 10Tanıtım numunelerindeki bilgiler

Madde 11Çözücüler

Madde 12Kullanım süresi kısıtlı ürünler

Madde 13Ambalajlara dair diğer şartlar

Madde 14Başvuru

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Takibi

Madde 15İlaç takip sistemi

Madde 16Kayıt ve güvenlik

Madde 17Dağıtım

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Radyofarmasötikler

Madde 18Radyofarmasötiklerin ambalaj bilgileri

Madde 19Radyofarmasötiklerin kullanma talimatı

BEŞİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 20Kılavuz

Madde 21Kupür ve barkod

Madde 22Cezai müeyyideler ve tedbirler

Madde 23Atıflar

Madde 24Avrupa Birliği mevzuatına uyum

Madde 25Yürürlükten kaldırılan yönetmelik

Geçici Madde 1Geçiş hükmü

Geçici Madde 2Kabartma yazı uygulaması

Madde 26Yürürlük

Madde 27Yürütme

23536 sayılı BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN AMBALAJ BİLGİLERİ, KULLANMA TALİMATI VE TAKİBİ YÖNETMELİĞİ · Huksis