Ara Giriş Demo talep et

Tebliğ

40132 · TIBBİ CİHAZLARIN ELEKTRONİK KULLANIM TALİMATLARINA İLİŞKİN TEBLİĞ

RG06.04.2023 / 32155Sürüm1Madde16

Resmî metni aç Değişiklik geçmişi

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

Giriş yap Demo talep et

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Genel Esaslar

Madde 5Genel esaslar

Onaylanmış Kuruluşun Yükümlülükleri

Madde 6Risk değerlendirmesi

Madde 7Elektronik kullanım talimatlarının sağlanması

Madde 8Elektronik kullanım talimatlarına ilişkin bilgilendirme

Madde 9İnternet sitesi gereklilikleri

Madde 10Onaylanmış kuruluşun yükümlülükleri

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 11Kullanım talimatlarının tutarlılığı

Madde 12Avrupa Birliği mevzuatına uyum

Madde 13Yürürlükten kaldırılan tebliğ ve atıflar

Geçici Madde 1Geçiş hükümleri

Madde 14Yürürlük

Madde 15Yürütme

40132 sayılı TIBBİ CİHAZLARIN ELEKTRONİK KULLANIM TALİMATLARINA İLİŞKİN TEBLİĞ · Huksis